據(jù)“宣武醫(yī)院神經(jīng)外科”公眾號消息，2022年3月9日，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊成功為一名難治性癲癇患者（雙側顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure™注冊臨床試驗植入手術。

手術過程順利，術中刺激器各項指標均工作正常，術后重建顯示電極位置精準，腦電信號清晰。

該例植入手術的順利完成標志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的Epilcure™國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊臨床試驗的首例入組首戰(zhàn)告捷。

據(jù)介紹，患者為男性，入院后診斷為雙側顳葉癲癇，此類癲癇為開顱手術的相對禁忌癥，在藥物無法控制的情況下，傳統(tǒng)治療效果欠佳。

閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機接口”在臨床領域的重要應用，該技術通過將人工智能芯片植入顱骨，顱內電極植入腦內，晝夜無間斷監(jiān)測腦電節(jié)律，一旦預測到即將發(fā)生的癲癇，即啟動外源性干擾節(jié)律，直接阻斷致癇灶內的癲癇形成，精準的控制環(huán)路的活動。

手術在患者顱內植入了人工智能芯片

這一新技術，為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來了福音，國外產(chǎn)品于2013年獲得美國FDA認證通過，卻作為“卡脖子”技術對我國進行長期技術封鎖與限制。

該系統(tǒng)的植入，意味著經(jīng)過國內臨床與基礎研究團隊艱苦卓絕的努力與攻關，具備自主知識產(chǎn)權的“腦機接口”高新技術產(chǎn)品已經(jīng)走到了全方位臨床使用前的最后一步。